Một container 40 chiếc cản trước Li Auto L7 đến một cửa hàng bán đồ thân xe ở Rotterdam. Ba trong số chúng nằm cách khung chắn bùn 4 mm và sẽ không thu hẹp khoảng cách giữa các tấm với thông số kỹ thuật. Cửa hàng chụp ảnh các điểm lắp đặt, gửi lại số bộ phận và lô hàng cho nhà cung cấp và mong đợi một bản sửa lỗi thay vì một giấy báo nợ. Những gì nhà cung cấp làm trong 30 ngày tiếp theo là ý nghĩa thực tế của chất lượng CAPA.
Hầu hết người mua chỉ nhìn thấy phần cuối của chu kỳ đó: một pallet thay thế, một khung sửa đổi, một phiếu kiểm tra mới đến. Cơ chế đằng sau nó quyết định liệu lỗi tương tự có quay trở lại trong lô hàng tiếp theo hay không.
Câu trả lời ngắn gọn: Chất lượng CAPA là yếu tố khép kín của hệ thống quản lý chất lượng nhằm loại bỏ nguyên nhân gây ra lỗi để nó không thể lặp lại. Hành động khắc phục xử lý lỗi đã xảy ra; hành động phòng ngừa xử lý nguyên nhân tương tự trước khi nó gây ra lỗi ở nơi khác. Nó được đánh giá bằng bằng chứng đã được xác minh như tỷ lệ lỗi lặp lại, kiểm soát sửa đổi và dữ liệu đóng cửa, chứ không phải bằng chứng chỉ trên tường.
Chất lượng CAPA có nghĩa là gì trong điều khoản đơn giản
CAPA là viết tắt của Hành động khắc phục và phòng ngừa. Yêu cầu này xuất hiện trong điều khoản 10.2 của ISO 9001:2015 và trong điều khoản 10.2.3 của IATF 16949:2016 dành cho các nhà cung cấp ô tô, trong đó bổ sung những kỳ vọng cụ thể: phương pháp giải quyết vấn đề được xác định, đánh giá các sản phẩm và quy trình tương tự đối với cùng một rủi ro và xác minh bằng văn bản rằng bản sửa lỗi đã có hiệu quả. Các tiêu chuẩn về thiết bị y tế và hàng không vũ trụ có các điều khoản gần như giống hệt nhau, đó là lý do tại sao thuật ngữ này không thay đổi trong các ngành.
Trong giao dịch từng phần, cụm từ này được sử dụng theo hai cách. Một là chất lượng của chính quy trình: một vụ án được mở nhanh như thế nào, cuộc điều tra đi sâu đến mức nào, liệu việc kết thúc vụ án có được xác minh hay không. Yếu tố còn lại là yếu tố CAPA bên trong hệ thống chất lượng của nhà cung cấp. Cả hai đều rút gọn thành một bài kiểm tra: nguyên nhân đã được loại bỏ chưa và bạn có thể chứng minh điều đó bằng dữ liệu không?
Hành động khắc phục
Phản ứng. Nó loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp đã được phát hiện. Ví dụ: ba giá đỡ cản L7 đo dung sai bên ngoài, do đó, phần chèn dụng cụ được thay thế, lô bị ảnh hưởng được cách ly và tần suất kiểm tra tăng gấp đôi cho đến khi dữ liệu ổn định.
hành động phòng ngừa
Chủ động. Nó hoạt động trên một thất bại tiềm năng. Ví dụ: hình dạng khung giống nhau được chia sẻ với L8 và L9, do đó, thay đổi dụng cụ được áp dụng cho các số bộ phận đó trước khi chúng bị hỏng tại cửa hàng sửa chữa cách đó hàng nghìn km.
Sự không phù hợp
Một kỷ lục, không phải là một phương thuốc. Nó nêu rõ những gì thất bại, ở đâu và bao nhiêu đơn vị. Sự không phù hợp có thể đóng lại một cách hợp pháp dưới dạng sử dụng nguyên trạng, làm lại hoặc loại bỏ. CAPA chỉ đóng khi nguyên nhân được loại bỏ và kết quả được xác minh.
Năm giai đoạn và những gì mỗi người phải sản xuất
Kiểm toán viên hiếm khi tranh luận về các định nghĩa. Họ tranh luận về trình tự, bởi vì hầu hết các tệp CAPA bị lỗi đều bỏ qua một giai đoạn thay vì thực hiện kém.
- Phát hiện và ngăn chặn. Ghi lại số bộ phận, lô, số VIN hoặc ngày sản xuất và số đo thực tế. Chứa hàng trước: cách ly hàng còn lại và tạm dừng vận chuyển. Nếu có thêm 20 đơn vị rời khỏi kho trước thời điểm tạm giữ thì giai đoạn một đã thất bại.
- Nguyên nhân gốc rễ. Sử dụng 8D hoặc 5 Whys và tách nguyên nhân xảy ra (tại sao khung bị biến dạng) khỏi nguyên nhân thoát ra (tại sao việc kiểm tra trước đó lại bỏ sót). Kiểm toán viên ô tô yêu cầu cả hai và "lỗi của người vận hành" không phải là câu trả lời có thể chấp nhận được cho cả hai câu hỏi.
- Kế hoạch hành động. Mỗi hành động khắc phục và phòng ngừa đều cần có chủ sở hữu, ngày hoàn thành và tham chiếu kiểm soát thay đổi bất cứ khi nào bản vẽ, công cụ, nhà cung cấp hoặc tham số quy trình thay đổi.
- Thực hiện. Cập nhật bản sửa đổi bản vẽ, kế hoạch kiểm tra, hướng dẫn công việc và nhà cung cấp phụ cùng một lúc. Bản vẽ sửa lại không bao giờ đến được trạm kiểm tra đầu vào chỉ là thủ tục giấy tờ chứ không phải bản sửa lỗi.
- Xác minh tính hiệu quả. Ba đến sáu tháng dữ liệu về cùng một mã lỗi, kiểm tra lại quy trình và mục đánh giá của ban quản lý. Phiếu tham dự khóa đào tạo và mẫu đơn đóng cửa có chữ ký không được tính.
Các bộ phận bên ngoài tạo ra phần lớn các trường hợp này vì chúng kết hợp hình học, độ hoàn thiện bề mặt và vị trí đầu nối trong một bộ phận duy nhất. Cản trước của Li Auto L7 phải đồng thời căn chỉnh với chắn bùn, giá đỡ và lưới tản nhiệt, đồng thời khách hàng cuối cùng có thể nhìn thấy độ lệch 4 mm ngay cả khi mọi bộ phận riêng lẻ đều vượt qua dung sai riêng của nó.
Cản trước Li Auto L7 X03-28030020 Cản trước Li Auto L7 2100 mm được liệt kê với kích thước và trọng lượng 9,5 kg, đáng để kiểm tra khi có vấn đề về việc lắp đặt và sửa đổi. Xem sản phẩm → Đó cũng là lý do tại sao cấu hình lại quan trọng. Đèn pha có cấu hình cao và đèn pha có cấu hình thấp có chung một vỏ nhưng không có phần bên trong và sự khác biệt giữa Các bộ phận OEM và OE vấn đề ít hơn nhiều so với việc bản sửa đổi bạn nhận được có phù hợp với chiếc xe bạn đang sửa chữa hay không.
CAPA, Khiếu nại và Không tuân thủ: Trường hợp hồ sơ bị nhầm lẫn
Bốn bản ghi này xuất hiện trong cùng một gói tài liệu của nhà cung cấp và liên tục được coi là có thể hoán đổi cho nhau. Không phải vậy, và bằng chứng cần thiết để kết thúc mỗi vụ là khác nhau.
Nỗ lực CAPA thực sự đến từ đâu
Khối lượng công việc CAPA không được phân bổ đồng đều giữa các loại lỗi. Trong các bộ phận bên ngoài và chiếu sáng, mô hình hoạt động của các nguồn hư hỏng trông giống như biểu đồ bên dưới. Sử dụng nó như một công cụ ưu tiên, sau đó thay thế các số liệu bằng dữ liệu khiếu nại của riêng bạn trong vòng một quý.
Đọc thanh đầu tiên theo nghĩa đen. Lỗi hình học là loại đắt nhất vì chúng không thể nhìn thấy được trong ảnh sản phẩm và chỉ xuất hiện khi lắp ráp, khi lao động đã được sử dụng. Các khiếu nại về sơn và bề mặt rẻ hơn cho mỗi trường hợp nhưng lại có số lượng lớn, do đó, chúng cùng nhau chiếm hơn một nửa số hồ sơ thông thường. Thanh cuối cùng là thanh sửa chữa rẻ nhất và dễ bỏ qua nhất, cho đến khi hải quan từ chối một pallet vì thiếu nhãn.
Phần nào các gia đình nhận được sự chú ý chất lượng nhất
Các trường hợp chất lượng được nhóm theo từng bộ phận. Sự phân chia bên dưới là mô hình ưu tiên cho đơn hàng hỗn hợp các bộ phận xe điện thương hiệu Trung Quốc, không phải là thống kê thị trường; điều chỉnh tỷ lệ theo lý do trả lại của riêng bạn.
Các bộ phận thân xe chiếm ưu thế vì một bộ phận mang đến ba rủi ro cùng một lúc: điểm lắp, lỗ cắt cảm biến đỗ xe và sơn không phù hợp. Lớp vỏ trên của cản trước cho Leapmotor C11 là một ví dụ điển hình, vì mỗi milimet ở khẩu độ cảm biến sẽ thay đổi liệu radar có nhìn xuyên qua lớp vỏ hay không. Các bộ phận điện đứng thứ hai vì chức năng, chứ không phải hình dạng, quyết định mức độ chấp nhận: một chiếc đèn pha vừa vặn hoàn hảo nhưng không vượt qua bài kiểm tra kiểu chùm tia vẫn bị trả lại.
Leapmotor C11 Cụm vỏ trên cản trước Cụm vỏ trên của cản trước dành cho Leapmotor C11, được đặt ở đây dành cho người mua khi cân nhắc các câu hỏi về độ vừa vặn của cảm biến, độ khớp sơn và kiểm tra cố định. Xem sản phẩm → 
ZEEKR 001 21Mẫu đèn pha trái và phải Đèn pha bên trái và bên phải với số bộ phận được liệt kê, đèn pha thích ứng ADB và đèn chiếu sáng vùng thông minh để kiểm tra hệ thống điện ZEEKR 001 21Models. Xem sản phẩm → Hậu quả thực tế đối với người mua là đặt những câu hỏi khác nhau cho mỗi gia đình. Đối với tấm tấm và tấm cản, hãy hỏi về việc kiểm tra đồ đạc và bao bì. Đối với đèn, máy ảnh và cảm biến, hãy hỏi về hồ sơ kiểm tra chức năng và khả năng tương thích của phần mềm hoặc bản sửa đổi. Duyệt đầy đủ Danh mục phụ tùng Li Auto L7 theo hệ thống nhanh hơn tìm kiếm theo số khi bạn chưa biết lớp nào của tổ hợp bị lỗi.
Trường hợp chi phí: CAPA đã được xác minh tiết kiệm được bao nhiêu
Hãy tính toán trước khi tranh luận về đơn giá. Một chiếc ốp lưng được trả lại được vận chuyển từ một xưởng ở Châu Âu có giá khoảng 150 đến 200 USD tiền vận chuyển hai chiều, cộng với việc xử lý và nhân công đã bỏ ra để lắp và tháo nó. Do đó, ba đơn vị được trả lại từ một lô hàng 40 chiếc có giá cao hơn một thiết bị kiểm tra có thể phát hiện ra sai lệch tại nguồn.
Giá một lối thoát. Vận chuyển hàng hóa cả hai chiều, giá trị tín dụng, thời gian ngừng hoạt động của cửa hàng và các cuộc điện thoại. Con số đó, chứ không phải đơn giá, mới là chi phí thực sự của lỗi.
Giá một phòng ngừa. Dụng cụ cố định, kiểm tra sản phẩm đầu tiên, tờ hướng dẫn đóng gói, điểm kiểm tra bổ sung. Phòng ngừa thường là chi phí một lần trong khi việc thoát nạn tái diễn.
Quyết định theo loại lỗi. Lỗi hình học và đầu nối biện minh cho việc chi tiêu vốn; lỗi nhãn và tài liệu biện minh cho danh sách kiểm tra và cặp mắt thứ hai.
Theo dõi tỷ lệ lặp lại hàng quý. Nếu mã lỗi tương tự xuất hiện lại sau khi đóng cửa được xác nhận quyền sở hữu thì CAPA chưa được xác minh và các chỉ số chất lượng của nhà cung cấp là không đáng tin cậy.
Kiểm tra tuân thủ trước khi bạn phê duyệt nhà cung cấp
Chứng chỉ rất dễ hiển thị và khó xác minh. Đây là những mục tách biệt hệ thống CAPA đang hoạt động với hệ thống được ghi lại.
- Chứng chỉ IATF 16949 có tuyên bố phạm vi thực sự bao gồm các bộ phận bạn đang mua chứ không chỉ tên công ty trên tiêu đề thư.
- Bản tóm tắt nhật ký CAPA: các trường hợp mở, số ngày trung bình cho đến khi kết thúc và tỷ lệ sai sót lặp lại theo từng bộ phận. Yêu cầu bản tóm tắt chứ không phải toàn bộ tập tin bí mật.
- Bằng chứng xác minh dưới dạng dữ liệu sau sửa chữa, chẳng hạn như xu hướng trong ba tháng đối với cùng một mã lỗi. Bảng điểm tham dự đào tạo không chứng minh được gì về tính hiệu quả.
- Khả năng truy xuất nguồn gốc và sửa đổi theo năm mẫu phù hợp với ứng dụng của bạn, từ phần cứng thân Zeekr 001 2021 so với 2024 cho đến đèn cấu hình cao và thấp.
- Điều khoản thông báo thay đổi bằng văn bản, do đó, thay đổi về dụng cụ, vật liệu hoặc nhà cung cấp phụ không thể được gửi âm thầm trong đơn đặt hàng tiếp theo của bạn.
- Khả năng ngăn chặn: nhà cung cấp có thể đóng băng hàng tồn kho nhanh như thế nào sau khi có khiếu nại. Bất cứ điều gì vượt quá 24 giờ nên được coi là một điểm yếu đã biết.
Không có điều nào trong số này thay thế việc kiểm tra bài viết đầu tiên theo đơn đặt hàng đầu tiên. Nó thay thế cho việc phỏng đoán vào ngày thứ mười, khi bạn cần biết liệu bộ phận trong hộp có phải là bộ phận đã qua kiểm tra sáu tháng trước hay không. Tính liên tục đó, chứ không phải thư mục chứng chỉ, mới là thứ mà chất lượng CAPA thực sự mang lại.
